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manbext体育娱乐官方网址荣获2020年全国药品不良反应监测评价优秀单位
发布时间:2021-04-22 11:19:28  来源:  作者:

             近日,国家药监局药品不良反应监测中心印发《关于表扬2020年全国药品不良反应监测评价优秀单位的通知》,全国60家药械化企业受到表扬,manbext体育娱乐官方网址位列其中,是甘肃省唯一获此殊荣的医疗器械生产企业。

manbext体育娱乐官方网址作为重大创新医疗器械—碳离子治疗系统的注册人,积极履行产品注册人主体责任。在省局监测中心的指导与帮助下,建立健全不良事件监测体系,并成立专门机构、配置专业人员,为开展不良事监测工作提供了有利保障。

2020年,碳离子治疗系统被省局监测中心纳入重点监测医疗器械目录,我司成为重点监测医疗器械生产企业。为切实掌握产品上市后风险,保障使用过程中患者、医护人员、运行维护人员人身安全,我司严格按照法规制定内部工作制度及流程,及时通过信息系统报告各类不良事件,受到产品使用方及监管部门的一致认可。

本次获得国家级荣誉,既是对我司开展不良事件监测工作成绩的认可,更是鞭策和鼓励。我们将珍惜荣誉,再接再厉,通过与医疗机构开展合作,收集、提取风险信号,积极开展不良事件归因分析,及时发现和控制使用风险,促进我司对已上市产品的设计改进,并推动新产品研发,不断满足患者高质量用械需求。

 

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